日本埼玉医科大学国际医学中心Takashima等报告JCOG1018研究结果显示，在年龄较大的转移性结直肠癌（mCRC）患者中，将奥沙利铂（OX）加入氟尿嘧啶（FP）和贝伐珠单抗（BEV）作为一线治疗没有任何获益。建议这类人群继续使用FP+BEV。（J Clin Oncol. 2024年8月26日在线版）

FP加OX的双药化疗联合BEV是治疗不可切除MCRC的标准方案。然而，将OX加FP联合BEV（FP+BEV组）对年龄较大患者的疗效尚不清楚，而FP+BEV是这一人群的标准治疗。该研究的目的是确认在FP+BEV中添加OX对该群体的优越性。

这项开放标签、随机、Ⅲ期试验在日本的42家机构进行。年龄70~74岁、ECOG PS评分为2分的不可切除mCRC患者，以及年龄为75岁及以上、ECOG PS评分0~2分的患者被按照1∶1的比例随机分配到FP+BEV组或FP+BEV+OX组。在入组前使用氟尿嘧啶加左叶酸钙或卡培他滨。主要终点为无进展生存期（PFS）。该研究已在日本临床试验注册中心注册。

2012年9月至2019年3月，251例患者被随机分配到FP+BEV组（125例）和FP+BEV+OX组（126例）。两组的中位年龄分别为80岁和79岁。FP+BEV组的中位PFS为9.4个月（95%CI 8.3~10.3个月），FP+BEV+OX组的中位PFS为10.0个月（95%CI 9.0~11.2个月；HR=0.84，90.5%CI 0.67~1.04，单侧P=0.086）。

FP+BEV组的中位总生存期为21.3个月（95%CI 18.7~24.3个月），FP+BEV+OX组的中位总生存期为19.7个月（95%CI 15.5~25.5个月；HR=1.05，95%CI 0.81~1.37）。在FP+BEV+OX组中，任何≥3级不良事件的比例更高（52% vs. 69%）。FP+BEV组有1例治疗相关死亡，FP+BEV+OX组有3例。

（编译 郑浩）