上海胸科医院陆舜教授等报告，一线治疗MET第14号外显子跳跃突变（METex14）的、局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者时，赛沃替尼表现出令人鼓舞的疗效以及可控的安全性。（Lancet Respir Med. 2024年9月10日在线版）

赛沃替尼在中国已获批治疗携带METex14改变的、晚期或转移性的、经治的和不能接受含铂化疗的NSCLC患者。为了评估赛沃替尼一线治疗METex14突变的、局部晚期或转移性NSCLC患者时的疗效和安全性，该项单臂、多中心、开放性、Ⅲb期研究在中国48家医院纳入此类成人（≥18岁）患者，给予赛沃替尼600 mg qd q21（患者体重≥50 kg）或400 mg qd q21（<50 kg）。

主要终点是由独立审查委员会（IRC）根据实体瘤疗效评估标准1.1版评估的客观缓解率（ORR）。全分析数据集包括至少接受一剂研究药物的所有患者，用于评估疗效终点、基线数据和安全性数据。

结果显示，2021年8月31日~2023年10月20日，125例初治患者进行了资格评估，其中87例入选并接受了赛沃替尼。患者的中位年龄为70.0岁（IQR：65.2~75.8岁），其中51例（59%）为男性。

在全分析数据集中，IRC评估的ORR为62%（95%CI 51%~72%），研究者评估的为60%（95%CI 49%~70%），数据一致率为84%。85例（98%）报告了治疗相关的不良事件，其中外周水肿（54例，62%）最常见。治疗相关不良事件所致的死亡事件有2例（心力衰竭1例，原因不明1例）。

（编译 肖丽）