美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心Gyurkocza等报告，在复发或难治性急性髓系白血病（AML）老年患者中，¹³¹I-apamistamab为主的方案对比常规移植前治疗方案与更高的持久完全缓解（dCR）率相关。¹³¹I-apamistamab的耐受性良好，可解决该人群中未被满足的需求。（J Clin Oncol. 2024年9月19日在线版）

复发或难治性AML老年患者，在不进行异基因造血细胞移植（alloHCT）的情况下预后不佳。为了探究抗CD45放射性偶联物¹³¹I-apamistamab对比常规治疗的移植前靶向治疗方案，该项开放标签的Ⅲ期随机研究（SIERRA）纳入≥55岁的、活动性的复发或难治性的AML患者，移植前等比分予¹³¹I-apamistamab为主的方案或常规治疗，若获得首次完全缓解（CR）/血小板未完全恢复的CR（CRp），则继续给予alloHCT。

在¹³¹I-apamistamab组，alloHCT后28~56天和挽救化疗开始后28~42天评估初始缓解情况；未获得CR/CRp的患者或AML进展的患者可以交叉接受¹³¹I-apamistamab，然后接受alloHCT。

主要终点是首次CR/CRp后持续180天的dCR。次要终点是总生存期（OS）和无事件生存期（EFS），在意向性治疗（ITT）人群中分级评估。

结果显示，ITT人群包括153例患者，其中¹³¹I-apamistamab组76例，常规治疗组77例。常规治疗组44例患者接受交叉治疗，其中40例（52%）接受了¹³¹I-apamistamab联合alloHCT方案，6例（13.6%）获得了dCR。

在ITT人群中，¹³¹I-apamistamab组相对常规治疗组的dCR率分别为17.1%（95%CI 9.4%~27.5%）和0%（95%CI 0%~4.7%，P<0.0001），OS的风险比（HR）为0.99（95%CI 0.70~1.41，P=0.96），EFS的HR为0.23（95%CI 0.15~0.34），均有利于¹³¹I-apamistamab的应用。¹³¹I-apamistamab组和常规治疗组分别有59.7%和59.2%的患者出现≥3级治疗相关不良事件。

（编译 王垚松）