英国研究者van As等报告，在低危至中危的局限性前列腺癌患者中，治疗生化失败或临床失败时，5次分割的立体定向体部放射治疗（SBRT）非劣效于对照放疗，且可能是此类患者有效的治疗选择。[N Engl J Med. 2024;391(15):1413-1425.]

在局限性前列腺癌患者中，生化失败或临床失败后SBRT是否非劣效于常规放疗或中度大分割方案尚不明确。该项国际、开放标签的、Ⅲ期随机对照试验（PACE-B）纳入Gleason评分≤3+4、前列腺特异性抗原（PSA）水平≤20 ng/mL的T_1~2期前列腺癌男性患者，等比分予SBRT（36.25 Gy/5 f，1~2周）或对照放疗（78 Gy/39 f，7.5周；或62 Gy/20 f，4周）。患者不允许接受雄激素剥夺疗法。主要终点为无生化失败或无临床失败，非劣效性的风险比为1.45。该分析在意向性治疗人群中进行。

结果显示，2012年8月至2018年1月，来自38个中心的874例患者接受随机分组，其中SBRT组433例，对照放疗组441例。患者的中位年龄为69.8岁，中位PSA水平为8.0 ng/mL，NCCN风险分类低危者占8.4%，中危者占91.6%。

中位随访74.0个月时，SBRT组和对照放疗组的5年无生化失败或无临床失败率分别为95.8%（95%CI 93.3%~97.4%）和94.6%（95%CI 91.9%~96.4%；HR=0.73，90%CI0.48~1.12，P=0.004），这表明SBRT具有非劣效性。

在5年时，SBRT组和对照放疗组迟发性的、RTOG分级≥2级的泌尿生殖系统毒性事件的累计发生率分别为26.9%（95%CI 22.8%~31.5%）和18.3%（95%CI 14.8%~22.5%，P<0.001），迟发性的、RTOG分级≥2级的胃肠道毒性事件的累计发生率分别为10.7%（95%CI 8.1%~14.2%）和10.2%（95%CI 7.7%~13.5%）。

（编译 张梓轩）