美国杜克大学医学中心Secord等报告的研究显示，在多线治疗后复发、叶酸受体α（FRα）阳性、铂敏感卵巢癌（PSOC）患者中，mirvetuximab soravtansine-gyynx（MIRV）作为≥3线治疗显示显著疗效和可耐受性，包括在多聚合酶抑制剂（PARPi）治疗时或30天内进展（PD）患者。（Ann Oncol. 2024年11月29日在线版）

MIRV是一种一流的靶向FRα的抗体-药物偶联物，已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于FRα阳性铂耐药卵巢癌。PICCOLO是一项全球Ⅱ期、开放标签、单臂试验，MIRV被用以≥3线治疗FRα阳性（染色强度≥2+的细胞占比≥75%）复发性PSOC患者。

患者接受MIRV治疗（6 mg/kg每3周一次），直至疾病PD、出现不可接受的毒性、撤回知情同意书或死亡。主要终点是研究者评估的客观缓解率（ORR）。关键次要终点是研究者评估的缓解持续时间（DOR）。其他终点包括研究者评估的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。根据疾病特征（如无铂间隔）和治疗史（如既往贝伐珠单抗和PARPi治疗），研究者对亚组进行探索性分析。

79例患者入组，疗效可评估。主要终点达到，ORR为51.9%（95%CI 40.4%~63.3%）。中位DOR为8.25个月（95%CI 5.55~10.78个月），中位PFS为6.93个月（95%CI 5.85~9.59个月）。OS在数据截止时还不成熟。在接受PARPi时/后30天内（59例）PD的患者中，ORR为45.8%（95%CI 32.7%~59.2%），接受PARPi时/后30天内（5例）无PD患者的ORR为60.0%（95%CI 14.7%~94.7%）。没有出现新的安全信号。最常见的治疗中出现的不良事件（TEAE）是胃肠道、神经感觉和可解决的眼部事件。TEAE导致13例（16%）患者停药，2例（3%）患者死亡。

（编译 朱妮顺）