广东省人民医院涂海燕等报告，在EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后缓慢进展/寡进展或潜在进展的、晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，安罗替尼联合继续应用的EGFR-TKI改善了EGFR-TKI的临床获益，且有良好的生存结局和可控制的毒性。（J Hematol Oncol. 2025;18: 3.）

为了评估安罗替尼联合EGFR-TKI对EGFR-TKI治疗后缓慢进展/寡进展或潜在进展的晚期NSCLC患者的疗效和安全性，该项开放性、单臂、多中心、Ⅱ期试验（CTONG-1803/ALTER-L001）在中国纳入18~75岁的、组织学或细胞学证实的、EGFR突变阳性的、EGFR-TKI后表现为缓慢进展/寡进展或潜在进展的NSCLC患者，给予安罗替尼（12 mg/d，用2周停1周，每3周为1个周期）联合继续使用的EGFR-TKI。

主要终点为无进展生存期（PFS）。次要终点包括6个月和12个月的PFS率、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）和安全性。

结果显示，2019年7月至2022年12月，共有120例患者入选。中位PFS为9.1个月（95%CI 6.8~11.7个月）。6个月和12个月的PFS率分别为68.5%和38.8%。在86例一线应用第一代/第二代EGFR-TKI的患者中，mPFS为9.2个月（95%CI 6.7~12.6个月）。在32例一线应用第三代EGFR-TKI的患者中，mPFS为10.3个月（95%CI 6.1~13.3个月）。总的ORR和DCR分别为6.7%（95%CI 2.9%~12.7%）和87.5%（95%CI 80.2%~92.8%）。≥3级治疗中出现的不良事件发生率为52.5%。

（编译 赵静）