德国研究者Reck等报道的Ⅱ期研究KEYNOTE-799最终结果显示，在不可切除的、局部晚期（Ⅲ期）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，约5年的随访后，帕博利珠单抗联合同步放化疗有持续的抗肿瘤活性。这些发现支持对该方案的继续研究，且试验的Ⅲ期阶段正在进行中。（自2025 ELCC大会）

KEYNOTE-799研究纳入不可切除的、肺功能正常的、≥18岁的、ⅢA~C期NSCLC患者，并分入队列A（包括鳞状或非鳞状组织学类型）或队列B（仅包括非鳞状组织学类型）。队列A中的患者在第1个周期接受帕博利珠单抗（200 mg q21）联合卡铂-紫杉醇，随后在第2~3个周期接受帕博利珠单抗（200 mg q21）联合卡铂-紫杉醇和标准的胸部放疗。队列B中的患者接受3个周期的帕博利珠单抗（200 mg q21）联合顺铂-培美曲塞，标准的胸部放疗在第2~3个周期开始。两个队列都接受了14个额外周期的帕博利珠单抗治疗。

结果显示，队列A（112例）和队列B（102例）的中位随访时间分别为59.2个月和54.4个月，主要终点总缓解率（ORR）分别为71.4%和75.5%。

在队列A中，程序性死亡配体1（PD-L1）表达患者的ORR稍高，其中PD-L1阳性和PD-L1阴性患者的ORR分别为>75%和>65%；但在队列B中PD-L1表达情况与ORR无关。

队列A和队列B的中位无进展生存期（PFS）分别为29.0个月和45.3个月，中位总生存期（OS）分别为35.6个月和56.7个月。

5年的结果与4年时的结果相似。2024年美国临床肿瘤学会上报道的4年结果显示，队列A和队列B的ORR分别为71.4%和74.5%，中位PFS分别为29.0个月和37.9个月，中位OS分别为35.6个月和未达到。

队列A和队列B≥3级治疗相关不良事件的5年发生率分别为65.2%和51.0%，3级肺炎发生率分别为8.0%和6.9%。

（编译 高博韬）