日本新潟癌症中心医院Miura等报告，在携带罕见EGFR敏感突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，阿法替尼应被视为标准的一线治疗选择。（J Clin Oncol. 2025年4月16日在线版）

随机、开放标签研究ACHILLES/TORG1834在日本51个机构纳入携带罕见EGFR突变（排除外显子20插入和T790M突变）的、初治的非鳞状NSCLC患者，以2∶1的比例分予阿法替尼（30 mg或40 mg，由治疗医生决定）或铂类（顺铂或卡铂）联合培美曲塞继以培美曲塞维持方案。主要终点为无进展生存期（PFS）。次要终点包括客观缓解率（ORR）、总生存期和安全性。

结果显示，2019年3月至2023年2月，共有109例患者入选。在期中分析中，数据和安全性监察委员会建议提前终止本研究。

阿法替尼组和联合化疗组患者的中位PFS分别为10.6个月和5.7个月（HR=0.421，95%CI 0.251~0.706，P=0.0010）；在全体人群、携带主要罕见突变（G719X、L861Q和S768I）人群、复合突变人群和其他突变人群中，阿法替尼治疗的ORR依次为61.7%、55.8%、72.7%和60.0%。

最常见的、≥3级的不良事件是阿法替尼引起的腹泻、甲沟炎和皮疹，以及化疗引起的食欲不振和恶心。

（编译 陶鹏宇）