美国Dana-Farber癌症中心Uppaluri等报告，在初治的局部晚期头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的术前和术后，在标准辅助治疗中添加帕博利珠单抗可延长患者的中位无事件生存期（EFS：51.8个月 vs. 30.4个月；HR=0.73，95%CI 0.58~0.92，P=0.0041）。（2025 AACR年会. 摘要号CT001）

Ⅲ期随机研究KEYNOTE-689纳入714例可切除的、ECOG PS评分为0~1分的、肿瘤组织可供PD-L1检测的、局部晚期HNSCC患者。帕博利珠单抗组患者接受了2个周期的帕博利珠单抗作为新辅助治疗，其中的高危患者随后接受帕博利珠单抗联合含顺铂的标准放疗和手术治疗，其中的低危患者随后接受帕博利珠单抗联合不含顺铂的放疗作为辅助治疗。对照组患者不接受新辅助治疗；术后高危患者接受含顺铂的标准辅助放疗，而低危患者接受不含顺铂的放疗作为辅助治疗。

结果显示，患者的中位年龄约为60岁，大多数患者为男性，大多数为现在吸烟者/曾吸烟者，大多数以口腔HNSCC作为原发肿瘤部位，约65%患者的联合阳性评分（CPS）≥10，约95%的CPS ≥1。

帕博利珠单抗组和对照组患者的中位EFS分别为51.8个月和30.4个月（HR=0.73，95%CI 0.58~0.92，P=0.0041），在CPS ≥1人群中的分别为59.7个月和29.6个月（HR=0.70，95%CI 0.55~0.89），在CPS ≥10人群中的分别为59.7个月和26.9个月（HR=0.66，95%CI 0.49~0.88）。

在关键次要终点主要病理学缓解（mPR）方面，帕博利珠单抗组和对照组的分别为9.4%和0%，在CPS ≥1人群和CPS ≥10人群中的分别为9.8%和13.7%。在CPS ≥10人群中，使用帕博利珠单抗有改善总生存期（OS）的趋势（HR=0.72，95%CI 0.52~0.98），但期中分析未发现显著性。

帕博利珠单抗组和对照组≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率分别为44.6%和42.9%，TRAE所致死亡率分别为1.1%和0.3%。在帕博利珠单抗组中，43.2%的患者发生了任何级别的免疫介导的不良事件。 （编译 李伟）