美国Dana-Farber癌症研究所Jänne等报告，后线治疗人表皮生长因子受体2（HER2）突变的、转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者时，两种剂量方案的德曲妥珠单抗都表现出强大而持久的疗效，不良事件可控。因此。批准5.4 mg/kg q21剂量方案的德曲妥珠单抗具有更有利的获益风险。（J Thorac Oncol. 2025年7月30日在线版）

DESTINY-Lung02试验是一项随机、剂量设盲、多中心、Ⅱ期试验，纳入经治的、HER2突变的、转移性NSCLC患者，以2∶1的比例分予德曲妥珠单抗5.4 mg/kg q21或6.4 mg/kg q21。主要终点是盲态独立中央审查委员会确认的客观缓解率（cORR）。

截至2022年12月23日的初步分析显示，德曲妥珠单抗针对此类患者显示出强大而持久的疗效。

额外8个月随访后的最终分析显示，截至2023年8月25日，分别有102例和50例患者接受了德曲妥珠单抗5.4 mg/kg q21或6.4 mg/kg q21方案的治疗，中位随访时间分别为15.8个月（第一四分位数水平至第三四分位数水平：8.2~20.7个月）和16.5个月（9.4~20.8个月），cORR分别为50.0%（95%CI 39.9%~60.1%，51/102）和56.0%（95%CI 41.3%~70.0%，28/50）。安全性可接受，且总体可控。

5.4 mg/kg组和6.4 mg/kg组的中位治疗持续时间分别为7.7个月（第一四分位数水平至第三四分位数水平：3.7~14.4个月）和8.3个月（2.8~13.1个月）；药物相关的、≥3级的、治疗中出现的不良事件发生率分别为39.6%（40/101）和60.0%（30/50），其中恶心最常见（67.3% vs. 82.0%）；药物相关间质性肺病（ILD）发生率分别为14.9%（15/101）和32.0%（16/50），多为1~2级，每组只有1例5级事件。

在德曲妥珠单抗治疗期间，健康相关生活质量（HRQoL）得以保留。足够的样本量分析显示，在任一剂量下均未观察到对HRQoL的不良影响。

（编译 邹鹏）