法国居里研究所Bidard等报告的一项检测在识别高风险雌激素受体阳性（ER+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌的核心患者群体方面表现稳健，对于这些患者，额外的辅助治疗可能无效。（J Clin Oncol. 2025年8月22日在线版）

对于临床定义为高危ER+/HER2-早期乳腺癌患者，目前推荐升级辅助全身治疗（例如使用细胞周期蛋白依赖性激酶4和6抑制剂），但尚不清楚哪些患者能从额外治疗中获益。该研究开发并验证了一种预后临床病理学检测方法，可识别出标准辅助治疗后预后良好的高危患者亚群，这些患者或许可以安全地避免治疗升级。

该试验基于回顾性数据集中的临床病理学变量以及从数字化苏木精-伊红染色切除切片中提取的特征，训练了一个Cox比例风险模型。该模型将每例患者分为低风险组或非低风险组，反映其预测的复发风险。随后在前瞻性试验CANTO和UNIRAD中的高危患者中进行了盲法验证。

该检测基于6164例ER+/HER2-早期乳腺癌患者的资料，整合了4个临床病理变量以及10个从切片中获取的特征，涵盖肿瘤结构、微环境和增殖情况。

在CANTO和UNIRAD两项试验（633例）中，9年时95.4%的低风险组患者未出现远处复发和因乳腺癌的死亡，而非低风险组这一比例为76.8%。无远处复发间隔期（HR=0.21，95%CI 0.09~0.52，P<0.001）、无侵袭性疾病生存期（HR=0.31，95%CI 0.16~0.60，P<0.001）和总生存期（HR=0.35，95%CI 0.13~0.97，P=0.044）均有统计学意义。多变量分析表明，该检测提供了超出临床病理变量的预测信息。分析验证表明其对数据变化具有稳健性。

（编译 宋安）