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激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌 英格兰真实世界结局与MONARCH-2试验的比较​

发布时间:2026-05-19 点击量:

    英国国家医疗服务体系英格兰分部国家疾病登记处Anderson等报告,MONARCH-2试验的数据无法推广至此真实世界队列,该队列的总生存期(OS)、无治疗生存期(TFS)和无化疗生存期(CFS)均显著更短,且无法用已丈量的患者特征差别来解释。(Br J Cancer. 2026年3月30日在线版)

    阿贝西利联合氟维司群在MONARCH-2试验结果发表后于欧洲获批,并被推荐进入NICE癌症药物基金,用于治疗激素受体阳性、HER2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌。该研究旨在利用英国NHS信托的真实世界数据,评估MONARCH-2试验结果在英格兰临床实践中的可推广性。

    研究者从NHS英格兰的Blueteq和系统性抗癌治疗数据中,识别出在2019年4月至12月接受阿贝西利联合氟维司群治疗的患者,并随访至2024年3月。研究者计算了从治疗开始至死亡的OS,以及从治疗开始至停药或死亡的TFS和CFS;使用Kaplan-Meier方法评估结局,并与MONARCH-2试验数据进行比较。

    中位OS为25.9个月(95%CI 23.7~28.4个月;876例),而MONARCH-2试验的为46.7个月(446例)。性别、年龄和体能状态的差别无法解释OS差别。中位TFS为11.6个月(95%CI 10.3~12.5个月),而MONARCH-2试验的中位PFS为16.9个月。中位CFS为15.3个月(95%CI 13.8~16.7个月),而MONARCH-2试验的为25.5个月。

    (编译 黄建辉)

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