韩国首尔国立大学医Im等报告，治疗激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌时，添加Ribociclib对比单用内分泌治疗可显著延长总生存期(OS)，且在更长的随访中未见新的毒性事件。(N Engl J Med. 2019; 381: 307-316. doi: 10.1056/NEJMoa1903765)

Ⅲ试验MONALEESA-7的早期分析显示，在绝经前或围绝经期的、激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者中，添加CDK 4/6抑制剂(Ribociclib)对比单用内分泌治疗(戈舍瑞林联合一种非甾体芳香化酶抑制剂或联合他莫昔芬)的无进展生存期获益更大。按规定开展的期中分析报告了关键的次要终点OS。

结果显示，共672例患者被纳入意向治疗人群。联合Ribociclib组和联合安慰剂组分别入组患者335例和337例，分别死亡83例(24.8%)和109例(32.3%)，估计的42个月OS率分别为70.2%和46.0%(HR=0.71，95%CI 0.54~0.95，P=0.00973)，两组后续抗肿瘤治疗的患者比例分别为68.9%和73.2%。495例芳香化酶抑制剂治疗的亚组有生存获益，且与总体意向治疗人群一致(HR=0.70，95%CI 0.50~0.98)。Ribociclib组患者从随机化开始至二线治疗疾病进展的时间或至死亡的时间擅长安慰剂组(HR=0.69，95%CI 0.55~0.87)。

(编译 刘冬婧)