澳大利亚新南威尔士大学Tang等报告，现实世界中人类表皮生长因子2阳性早期乳腺癌(HER2+EBC)患者完成12个月曲妥珠单抗治疗的可能性低于可对比的临床试验患者，但是其生存结局与具有里程碑意义的随机临床试验(RCT)报道的结局相当。(Br J Cancer. 2019年11月1日在线版)

RCT表明曲妥珠单抗可提高HER2+EBC患者的生存，但现实世界的患者和临床实践通常与RCT不同。研究者检查了与曲妥珠单抗治疗相关的HER2+EBC的现实治疗模式和结局。

2007年1月1日至2016年6月30日，研究者确定了所有曲妥珠单抗治疗的澳大利亚HER2+EBC患者。研究者估算了完成12个月(定义为在初始治疗的540天内，曲妥珠单抗暴露时间≥350天)治疗的患者比例。根据将曲妥珠单抗用于转移性乳腺癌患者作为避免复发的替代治疗的情况，评估了总生存期(OS)和无复发生存期(RFS)。

该研究共入组14 644例患者。在随访≥540天的患者中(11 903例)，接受曲妥珠单抗治疗12个月的患者占67.4%。5年和9年的OS率分别为92.7%和87.9%，5年和9年的RFS率分别为86.8%和81.4%。完成曲妥珠单抗治疗12个月患者的9年OS率为90.2%，而治疗不足12个月的为86.2%(aHR=0.71，95%CI 0.62~0.81)。

(编译 张艳玲)