韩国成均馆大学医Lee等报告的一项队列研究发现，在乳房重建中使用有纹理的植入物似乎与乳腺癌的复发有关,需要进一步调查以验证这些结果。(JAMA Surg. 2020年10月7日在线版 doi: 10.1001/jamasurg.2020.4124)

乳房植入物相关的间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)与植入物质地之间的潜在关联引发人们对带纹理植入物的其他意外不良影响(包括其他癌症的潜在不良结局)的担忧。除了罹患BIA-ALCL的风险外，乳腺癌幸存者还可能担心植入物的类型是否与其原发癌症的复发相关(目前尚无证据证明这一问题)。

该研究的目的是根据用于重建的植入物表面类型评估乳腺癌的肿瘤学结局，并确定与乳腺癌复发和生存，包括植入物表面类型相关的独立因素。

这项队列研究是在韩国首尔的三级转诊中心三星医疗中心进行的。从前瞻性维护的数据库中识别出在2011年1月1日至2016年12月31日接受全乳切除术和立即进行2期组织扩张器/植入物重建的乳腺癌患者。根据用于重建的植入物的表面类型(光滑的或有纹理的植入物)将患者分为两组。放置植入物后，对这些患者进行了至少2年的随访。2020年2月15日到2020年3月5日进行数据分析。

主要结果是局部和区域无复发生存(LRRFS)率和无病生存(DFS)率。收集并定期更新光滑植入物组和纹理植入物组中肿瘤事件的累积发生率及其各自的风险比(HR)。

总共有650例患者(均为女性，平均年龄为43.5岁±7.4岁)，目标操作687例次，符合纳入标准，中位随访52个月(31~106个月)。在687例次目标操作中，有274例次(39.9%)接受了光滑的植入物，而413例次(60.1%)接受了有纹理的植入物。

这两组的患者具有相似的特征，包括肿瘤分期(Ⅰ期：102例 vs. 173例;Ⅱ期：93例 vs. 119例;Ⅲ期：14例 vs. 20例;P=0.50)和辅助放疗(42例 vs. 49例，P=0.19)和化疗(113例 vs. 171例，P=0.97)。

5年LRRFS率为96.7%，5年DFS率为95.2%。与使用光滑的植入物相比，有纹理的植入物与较低的DFS有显著的统计学意义，并且在校正雌激素受体(ER)状态和肿瘤分期(HR=3.054，95%CI 1.158~8.051，P=0.02)后，这一差别仍然很明显。在ER阳性(HR=3.130，95%CI 1.053~9.307，P=0.04)和浸润性癌症患者(HR=3.044，95%CI 1.152~8.039，P=0.03)的多变量分析中观察到相似的统计学意义。

在晚期(Ⅱ或Ⅲ期)肿瘤病例中，有纹理的植入物与复发(较低的DFS)之间的关联更为显著(HR=8.874，95%CI 1.146~68.748，P=0.04)。根据植入物的表面质地，LRRFS在统计学上无显著差别。

(编译 吴小芳)