韩国首尔国立大学医Lee等报告的一项Ⅱ期试验显示，在既往接受索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌患者中，Avelumab显示出中等疗效，并且耐受性良好。(Clin Cancer Res. 2020年1月2日在线版 doi:10.1158/1078-0432.CCR-20-3094)

本研究(NCT03389126)旨在调查抗PD-L1抗体Avelumab在既往接受索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌患者中的疗效和安全性。

该项单臂单中心Ⅱ期试验的患者入组标准为：Child-Pugh A评分且至少有一个可丈量的病灶。每2周静脉输注10 mg/kg的Avelumab，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点是根据RECIST v1.1评估的客观缓解率(ORR)。次要终点包括至进展时间(TTP)，总生存期(OS)，疾病控制率(DCR)和安全性。

共纳入30例患者。中位随访13.9个月后，发生了27例进展事件和20例死亡事件。没有完全缓解，3例(10.0%)获得部分缓解，19例(63.3%)为疾病稳定。ORR为10.0%，DCR为73.3%。中位TTP和OS分别为4.4个月和14.2个月。

D-L1表达不影响对Avelumab的应答。如果按照中位2.7个月二分法，既往索拉非尼的治疗中位时间与治疗结局相关。在索拉非尼持续时间较长的患者中，TTP(6.5个月 vs. 1.8个月，P=0.007)和OS(19.0个月 vs. 7.8个月，P=0.006)更好。

索拉非尼持续时间较长的患者有较高的ORR趋势(20.0% vs. 0.0%，P=0.22)。Avelumab的耐受性良好，有7例患者发生3级不良事件，无4级不良事件。

(编译 李海龙)