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肝癌首个一线免疫联合疗法研究结果更新

发布时间:2021-03-02 点击量:

    基于IMbrave 150研究,阿替利珠单抗+贝伐珠单抗已获批用于不切除肝癌的一线治疗。中位随访8.6个月时,共同主要终点达到,阿替利珠单抗+化疗对比索拉非尼显著改善了OS(HR=0.58,P<0.001)和PFS( HR=0.59,P<0.001)。本次会议报道了IMbrave150研究的OS更新结果。

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    IMbrave150是一项全球、多中心、开放标签、随机对照III期研究,纳入501例初治不可切除肝癌患者。患者按2∶1比例随机分配接受阿替利珠单抗(1200 mg IV q21)+贝伐珠单抗(15 mg/kg IV q21;联合组)或索拉非尼(400mg bid)治疗,直至出现不可接受的毒性或研究者确定无临床获益。本次会议报告了初次分析后12个月的OS探索性分析结果。

    研究纳入501例患者,联合组组和索拉非尼组分别有患者336例和165例。2020年8月31日数据截止时,中位随访15.6个月,联合组和索拉非尼组的中位OS分别19.2个月和13.4个月(HR=0.66,P=0.0009),两组的18个月OS率分别为52%和40%。

    亚组分析显示了与总人群一致的生存获益。更新结果显示,联合组和索拉非尼组的ORR分别为29.8%和11.3%,与既往结果相比,本次更新结果有更多患者(7.7%)达到完全缓解。安全性结果与既往报道一致。

    额外12个月随访结果显示,IMbrave150研究显示出与既往结果一致的生存获益,阿替利珠单抗+贝伐珠单抗联合治疗为肝癌患者提供了更长的生存。研究结果进一步支持该联合方案可用于不可切除肝癌患者的一线治疗。

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