会上报告Ⅲ期研究了KEYNOTE-240结果，研究旨在评估帕博利珠单抗对比安慰剂用于索拉非尼治疗进展的肝癌患者的疗效和安全性，但研究未达到预设的OS和PFS共同终点。最终分析显示，帕博利珠单抗和安慰剂组的中位OS分别为13.9个月和10.6个月。首次中期分析时，帕博利珠单抗组和安慰剂组的中位PFS分别为3.0个月和2.8个月，两组的ORR分别为16.9%和2.2%，会上报告了额外随访1.5年的更新结果。

索拉非尼治疗失败或不耐受索拉非尼治疗的晚期肝癌患者按2∶1比例随机分配接受帕博利珠单抗(200 mg IV q21)或安慰剂+最佳支持治疗(35个周期)，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。共同主要终点为盲法独立中心评估(BICR)的OS和PFS。次要终点包括ORR、DOR、DCR和安全性等。

研究共纳入413例患者，帕博利珠单抗组和安慰剂组分别有278例和135例患者。截至2020年6月13日，帕博利珠单抗组和安慰剂组的中位随访时间分别为39.6个月和39.8个月，两组的中位OS分别为13.9个月和10.6个月(HR=0.771)。

帕博利珠单抗组预计24个月和36个月OS率分别为28.8%和20.4%，安慰剂组预计24个月和36个月OS率分别为17.7% 和11.7%。帕博利珠单抗组和安慰剂的中位PFS分别为3.3个月和2.8个月(HR=0.703)，预计24个月PFS率分别为11.8%和4.8%，ORR分别为18.3%和4.4%。

帕博利珠单抗组和安慰剂组的至中位缓解时间分别为2.7 个月和2.9个月，两组的DCR分别为61.9%和53.3%，至肿瘤进展时间(TTP)分别为4.0个月和2.8个月。

研究结果提示，帕博利珠单抗对比安慰剂可一定程度改善经治肝癌患者的PFS和OS。安全性结果也与既往结果一致。