辉瑞公司在周五表示，已计划于 今年第三季度向美国申请对 Palbociclib 的批准，Palbociclib 是该公司目前尚处 临床试验中的一种治疗晚期乳腺癌的 新药。

美国最大的制药公司辉瑞表示， 在与监管部门就中期临床试验结果 达成一致意见后，其已决定向美国 食 物 和 药 物 管 理 局(Food and Drug Administration，FDA)递交申请。

Palbociclib 是一种选择性的细胞周 期素依赖性激酶 CDK4 和 CDK6 的口 服抑制剂，并已通过 FDA 的突破性治 疗药物评审。该评审认证资格被 FDA 授予潜在的重要新药，以帮助这些新 药更快地通过评审流程。

辉瑞公司上月在一个癌症领域的 会议上公布了该药临床试验的数据。 该试验结果显示，试验组患者接受 Palbociclib 联合来曲唑(Letrozole)治 疗，其平均无进展生存期为 20.2 个月; 对照组患者仅接受来曲唑治疗，其平 均无进展生存期为 10.2 个月。

辉瑞公司上月在一个癌症领域的 会议上公布了该药临床试验的数据。 该试验结果显示，试验组患者接受 Palbociclib 联合来曲唑(Letrozole)治 疗，其平均无进展生存期为 20.2 个月; 对照组患者仅接受来曲唑治疗，其平 均无进展生存期为 10.2 个月。

Palbociclib 被认为是目前辉瑞公司 研发生产线上最重要的在研药物之一。

(编译 李千瑞 审校 卢铀)