爱尔兰科克大学Connolly等报告的Ⅱ期试验TBCRC026的最新结果显示，虽然该研究的主要终点尚未达到，但最大标准化摄取值(SULmax)的早期变化可预测雌激素受体阴性和HER2阳性乳腺癌患者对帕妥珠单抗和曲妥珠单抗(PT)方案的反应。一旦优化，这种定量成像策略可能有助于在这种情况下进行个体定制治疗。(J Clin Oncol. 2021年5月17日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.00280)

HER2阳性乳腺癌患者，目前需要预测性生物标志物，这些患者可能会受益于单独的靶向治疗。研究假设，通过18F标记的氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描-计算机断层扫描(18F-FDG PET-CT)早期丈量瘦体重校正的肿瘤SULmax可预测对PT方案的病理完全缓解(pCR)。

Ⅱ期或Ⅲ期、雌激素受体阴性、HER2阳性乳腺癌患者接受了4个周期的新辅助PT治疗。18F-FDG PET-CT扫描在基线和PT开始后15天进行(C1D15)。在单侧检验Ⅰ型错误率为10%的设定下，要通过C1D15丈量的SULmax百分比变化预测pCR曲线下面积≤0.65的无效假设，则需要80例可评估患者。

纳入88例女性(83例可评估)，其中85%(88例中的75例)患者完成了所有4个周期的PT治疗。单纯PT治疗后pCR为22%。用C1D15对SULmax的百分比变化进行受试者工作特征分析，得到的曲线下面积为0.72(80%CI 0.64~0.80，P=0.12)，不拒绝无效假设。

然而，在获得pCR的患者和没有获得pCR的患者之间，观察到C1D15丈量SULmax百分比降低的中位值有显著差别(63.8% vs. 41.8%，P=0.004)，SULmax降幅≥40%的患者更常见(83% vs. 52%，P=0.03，阳性预测值为31%)。C1D15丈量SULmax降幅<40%的患者不太可能获得pCR(阴性预测值为91%)。

(编译 海清)