美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心Zivanovic等报告的一项MSK团队卵巢Ⅱ期研究显示，卡铂高温腹膜内化疗(HIPEC)耐受性良好，但并未带来更好的临床效果。这项研究提示，在铂敏感复发性卵巢癌患者进展二次减瘤术期间，不能进行伴随卡铂的HIPEC。(J Clin Oncol. 2021年5月21日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.00605 )

该项Ⅱ期研究的目的是评估在二次减瘤术中使用卡铂进行的HIPEC与复发性卵巢癌的关系。

患者在术中被随机分配接受卡铂HIPEC(800 mg/m2，持续90分钟)或不接受HIPEC，随后分别进行5个或6个周期的基于卡铂的术后静脉化疗。根据二项式单阶段获胜者设计，如果术后24个月时49例患者中有≥17例患者无疾病进展，则该组患者被视为获胜者。次要终点包括术后毒性和HIPEC药代动力学。

在98例患者中，有49例(50%)接受了HIPEC。82%的HIPEC患者和94%的标准组患者进行了完全切除。HIPEC组中37%的患者进行了肠切除术，而标准组中则为65%(P=0.008)。没有围手术期的死亡率，并且在使用造口术、住院时间或术后毒性方面没有差别。在24个月时，HIPEC组中有8例患者(16.3%;单侧，90%CI 9.7~100)，标准中有12例(24.5%;单侧，90%CI 16.5~100)无进展或死亡。中位随访39.5个月，82例患者疾病进展，37例死亡。HIPEC组和标准组的中位无进展生存期分别为12.3个月和15.7个月(HR=1.54，95%CI 1~2.37，P=0.05)。中位总生存期无显著差别(52.5个月 vs. 59.7个月;HR=1.39，95%CI 0.73~2.67，P=0.31)。这些分析是探索性的。

(编译 王浩然)