荷兰Hulshof等报告的一项随机研究(ARTDECO研究)显示，在食管癌的根治性放化疗(dCRT)中，原发肿瘤的放疗剂量增加到61.6 Gy时，相对50.4 Gy时的局部控制没有显著改善。腺癌(AC)和鳞状细胞癌(SCC)患者均未观察到剂量反应。(J Clin Oncol. 2021年6月8日在线版 DOI: 10.1200/JCO.20.03697)

该研究的目的是分析食管癌在dCRT中，原发肿瘤放疗剂量增高对肿瘤局部控制的影响。对于医学上不能手术和/或不能切除的食管癌患者，推荐进行dCRT，这些患者被随机分入肿瘤和区域淋巴结均接受标准放疗剂量的标准治疗组(SD组：50.4 Gy/1.8 Gy，为期5.5周)，以及原发肿瘤大剂量放疗组(HD组：总剂量为61.6 Gy)。两组的同步化疗均为卡铂(曲线下面积2)和紫杉醇(50 mg/m2)，每周1次，共6周。主要终点是局部无进展生存期。2012年9月至2018年6月，纳入260例患者。61%的患者为SCC，39%为AC。94%的患者接受了放疗，85%的患者接受了至少5个疗程的化疗。

所有患者的中位随访时间为50个月。SD组3年无局部进展生存(LPFS)率为70%，HD组为73%(无显著性差别)。SCC和AC的LPFS率分别为75%和79%，SD组和HD组的LPFS率分别为61%和61%(不显著)。SD组和HD组3年LPFS率分别为52%和59%(P=0.08)。总的来说，4级和5级常见毒性事件发生率在SD组分别为12%和5%，而在HD组分别为14%和10%(P=0.15)。

(编译 王帅)