美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心Lee等报告的Ⅰb/Ⅱ期研究显示，免疫检查点抑制剂(ICI)治疗过的转移性肾细胞癌(RCC)，帕博利珠单抗联合仑伐替尼抗瘤活性较佳且安全性可控。(Lancet Oncol. 2021年6月15日在线版)

转移性RCC于ICI治疗期间或之后，疾病进展时的治疗选择尚无标准。帕博利珠单抗和仑伐替尼均是单药治疗RCC有效的选择。为了评估帕博利珠单抗联合仑伐替尼的应用，该项开放标签Ⅰb/Ⅱ期转移性RCC队列研究入组此类成人患者(ECOG PS 0~1分)，给予仑伐替尼20 mg qd联合帕博利珠单抗200 mg q21，直至疾病进展、出现不可接受的毒性或撤回知情同意。根据既往治疗分组，初治、ICI初治、ICI经治，研究药物的透明细胞型转移性RCC患者接受疗效分析。主要终点是研究者第24周时根据irRECIST标准评估的客观缓解率。

结果显示，2015年7月21日至2019年10月16日，145例患者参加了该研究。2例为非透明细胞型RCC，被排除疗效分析(初治组1例，ICI经治组1例);因此，疗效分析包括

初治组22例，ICI初治组17例，ICI经治组104例。所有患者都接受安全性分析。中位随访19.8个月(IQR：14.3~28.4个月)。初治组、ICI初治组、ICI经治组24周客观缓解例数分别为16例(72.7%，95%CI 49.8%~89.3%)、7例(41.2%，95%CI 18.4%~67.1%)和58例 (55.8%，95%CI 45.7%~65.5%)。

3 级治疗相关不良事件82例(57%)，4级10例(7%)。最常见的3级治疗相关不良事件为高血压(30例，21%)。治疗相关的严重不良事件36例(25%)，3例导致死亡(上消化道出血、猝死和肺炎)。

(编译 张景雯)