美国MD Anderson癌症中心Kantarjian等报告，地西他滨与Sapacitabine交替给药治疗≥70岁急性髓系白血病(AML)虽然有效，但对比地西他滨单药未显著改善总生存期(OS)。不过，基线白细胞计数<10×109/L亚组患者自交替给药方案中的获益显著改善。(Cancer. 2021年8月23日在线版 DOI: 10.1002/cncr.33828)

在不适合标准诱导化疗的老年患者中，AML是致命的。为了评估Sapacitabine与地西他滨交替给药对新发AML老年患者的生存益处，该项随机、开放标签、Ⅲ期研究(SEAMLESS)在11个国家的87个站点≥70岁、不适合或不接受标准诱导化疗的患者，等比分入A组(地西他滨 20 mg/m2 d1~5 q56，每次静脉输注1小时，奇数周期应用;Sapacitabine 300 mg bid d1~3、8~10 q56，偶数周期应用)或C组(地西他滨 20 mg/m2 d1~5 q28，每次静脉输注1小时)，根据既往骨髓增生异常综合征或骨髓增生性肿瘤病史、白细胞计数(<10×109/L vs. ≥10×109/L)和骨髓原始细胞百分比(≥50% vs. <50%)分层。

排除因骨髓增生异常综合征或骨髓增生性肿瘤而使用去甲基化治疗的患者。主要终点为OS。次要终点为完全缓解(CR)率、血小板计数恢复不完全的CR、部分缓解、血液学改善和病情稳定，以及相应的持续时间、输血需求、住院天数和1年生存率。

结果显示，2011年10月至2014年12月，A组和C组均入组患者241例，中位OS分别为5.9个月和5.7个月(P=0.8902)，CR率分别为16.6%和10.8%(P=0.1468)。在白细胞计数<10×109/L的患者(321例)中，A组和C组的中位OS分别为8.0个月和5.8个月(P=0.145)，CR率分别为21.5%和8.6%(P=0.0017)。 (编译 李金珠)