会上，GEMSTONE-302研究进行了报告，研究达到主要研究终点，研究者评估的PFS有显著的统计学和临床获益，且无论PD-L1表达状态及组织学类型均能观察到显著的PFS获益。本研究证明：舒格利单抗联合含铂双药化疗是晚期驱动基因阴性鳞状或非鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的新选择。

舒格利单抗(Sugemalimab)是PD-L1抑制剂，独特地保留了抗体依赖性细胞介导的吞噬作用(ADCP)，为最接近人体天然IgG4的全人源抗体，在患者体内发生免疫原性及相关毒性的风险更低。

GEMSTONE-302研究是一项旨在评估舒格利单抗联合含铂化疗(舒格利单抗组，320例)对比安慰剂联合含铂化疗(化疗组，159例)一线治疗驱动基因阴性Ⅳ期鳞状或非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)疗效和安全性的Ⅲ期随机对照注册临床研究。

主要研究终点是研究者评估的无进展生存期(PFS)，次要研究终点包括总生存期(OS)、盲态独立中心审查委员会(BICR)评估的PFS、PD-L1≥1%的研究者评估的PFS、客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)。

截至2021年3月15日，舒格利单抗组和化疗组的PFS成熟度分别为69.7%和84.9%，中位随访时间分别为17.8个月和17.5个月，尚有24.7%(79/320)和7.5%(12/159)的患者接受研究规定治疗。研究者评估的PFS分别为9.0个月和4.9个月，(HR=0.48，95%CI 0.39~0.60);12个月PFS率分别为36.4%和14.8%，24个月PFS率分别为19.9%和NC;ORR分别为63.4%和40.3%，绝对值相差23.2%(95% CI 13.9%~32.5%，P<0.00001)

截至2021年3月15日，舒格利单抗组和化疗组的OS成熟度分别为37.8%和48.4%，研究者评估OS分别为22.8个月和17.7个月(HR=0.67，95% CI 0.50~0.90);12个月 OS率分别为72.4%和62.0%，24个月OS率分别为47.1%和38.1%。 (编译 李沐羲)