广东省人民医院Zhang等报告，一线治疗Ⅱ~Ⅲ期三阴性乳腺癌(TNBC)患者，多西他赛联合卡铂(DCb)方案非劣效于EC-D方案。(Int J Cancer. 2021年9月30日在线版 DOI: 10.1002/ijc.33830)

既往研究表明，在新辅助化疗中加入卡铂可提高TNBC患者的病理学完全缓解(pCR)率，获得pCR的患者可延长无事件生存期(EFS)和总生存期(OS)。为了评估多西他赛联合卡铂一线治疗Ⅱ~Ⅲ期TNBC患者的疗效和安全性，该项多中心、随机对照、开放标签、Ⅱ期试验(NeoCART)，将所有符合条件的患者随机等比分入DCb治疗6个周期的试验组(DCb组)或表柔比星联合环磷酰胺治疗4个周期继以多西他赛治疗4个周期的对照组(EC-D组)。主要终点为PCR(ypT0/is ypN0)。

结果显示，2016年9月1日至2019年12月31日，93例患者接受随机分配，88名例接受主要终点评估(每组44例)。DCb组27例(61.4%，95%CI 47.0%~75.8%)和EC-D组17例达到pCR(38.6%，95%CI 24.3%~53.0%;OR=2.52，95%CI 2.4~43.1，P=0.004)。满足非劣效性假设，DCb方案优于EC-D方案(P=0.044，优效性边界为5%)。在37个月的中位随访期结束时，两组的OS率和EFS率相当。

(编译 林捷)