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RAS野生型转移性结直肠癌 联用Panitumumab相对单用FU/FA维持可改善PFS

发布时间:2021-11-01 点击量:

    德国研究者Modest等报告,在RAS野生型转移性结直肠癌患者中,联用Panitumumab相对单用氟尿嘧啶和亚叶酸(FU/FA)维持治疗可显著改善无进展生存期(PFS)。(J Clin Oncol. 2021年9月17日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.01332)

    在FU/FA维持治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者时,为了明确添加帕尼单抗后的疗效,该项随机研究(PANAMA,AIO KRK 0212)入组6个周期FU/FA和奥沙利铂、Panitumumab一线诱导治疗后的患者,有反应(疾病稳定、部分缓解或完全缓解)者被等比分予FU/FA联合Panitumumab维持治疗或单用FU/FA。主要终点为PFS,风险比(HR)为0.75,把握度为80%,检验水准为10%。次要终点包括总生存期、维持治疗的客观缓解率和毒性。

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    结果显示,FU/FA联合Panitumumab组和单用FU/FA分别随机入组患者125例和123例接受维持治疗。在数据截止时,发生率218例次事件(需要218例次事件),FU/FA联合Panitumumab组的PFS显著改善(8.8个月 vs. 5.7个月;HR=0.72,80%CI 0.60~0.85,P=0.014),总生存期分别为28.7个月和25.7个月(HR=0.84,95%CI 0.60~1.18,P=0.32),客观缓解率分别为40.8%和26.0%(OR=1.96,95%CI 1.14~3.36,P=0.02)。维持治疗期间最常见的≥3级不良事件为皮疹(7.2%)。 (编译 彭健)


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