日本国家癌症中心附属医院Kanemitsu等报告，结直肠癌肝转移患者，无病生存期(DFS)与总生存期(OS)不相关。仅肝转移者mFOLFOX6辅助化疗可改善DFS。(J Clin Oncol. 2021年9月14日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.01032)

在仅有肝脏转移的结直肠癌(CRC)中，肝切除术后的辅助化疗存在争议。为了探究改良的mFOLFOX6方案辅助化疗是否优于单纯的肝切除术，该项Ⅱ/Ⅲ期随机对照试验(JCOG0603)入组20~75岁的、仅肝转移(病灶数不限)的CRC患者，分予单纯的肝切除术或联合12个周期的mFOLFOX6辅助治疗。Ⅲ期研究的主要终点是意向治疗分析中的DFS。

结果显示，2007年3月至2019年1月，单纯手术组和联合化疗组分别随机入组患者149例和151例。中位随访53.6个月时开展Ⅲ期试验的第三次期中分析中，根据方案规定该研究被提前终止，因为联合化疗组患者的DFS被显著延长。

中位随访59.2个月，单纯手术组和联合化疗组更新的5年DFS率分别为38.7%(95%CI 30.4%~46.8%)和49.8%(95%CI 41.0%~58.0%;HR=0.67，95%CI 0.50~0.92，P=0.006)，5年OS率分别为83.1%(95%CI 74.9%~88.9%)和71.2%(95%CI 61.7%~78.8%)。

联合化疗组最常见的≥3级不良事件为中性粒细胞减少症(50%)，其次为感觉神经病变(10%)和过敏反应(4%)。1例接受3个周期mFOLFOX6后死于不明原因。 (编译 何思成)