法国里尔大学Facon等报告MAIA试验的最新结果显示，治疗新发的、不宜自体干细胞移植的多发性骨髓瘤(MM)患者，Daratumumab联合来那度胺、地塞米松方案(DRd方案)改善了生存。(Lancet Oncol. 2021年10月13日在线版)

MAIA研究入组737例患者新发的、不宜移植的MM患者(≥18岁，ECOG PS评分0~2分)，等比分予DRd方案或Rd方案(来那度胺、地塞米松)。均因年龄≥65岁(中位73岁)或合并症而不宜移植治疗。在临床截止时，DRd组和Rd组的死亡率分别为32%和42%(HR=0.68，95%CI 0.53~0.86)。两组均未达到中位总生存(OS)。

主要分析中位随访28.0个月。DRd组对比Rd组PFS有显著改善，30个月PFS率分别为70.6%和55.6%。中位随访56.2个月的更新数据显示，DRd组和Rd组的中位PFS分别为尚未达到和34.4个月(HR=0.53，95%CI 0.43~0.66)，预计的5年PFS率分别为52.5%和28.7%。DRd组对比Rd组全因死亡风险降低了32%，预计的5年OS率分别为66.3%和53.1%。两组最常见的≥3级的治疗中出现的不良事件为中性粒细胞减少症(54% vs. 37%)、肺炎(19% vs. 11%)、贫血(17% vs. 22%)和淋巴细胞减少症(16% vs. 11%);重度不良事件发生率分别为77%和70%，治疗相关死亡发生率分别为4%和3%。

有评论者表示：MAIA研究结合ALCYONE研究的结果，共同表明基于Daratumumab的组合疗法显著改善了患者的OS，其疗效和安全性结果强烈支持一线使用Daratumumab 联合标准疗法治疗不宜移植的MM患者。

(编译 李金珠)