法国ille大学Facon等报告，KdD方案对比Kd方案具有明确的、持续存在的无进展生存获益，因此有望成为复发或难治性多发性骨髓瘤患者新的标准治疗选择。(Lancet Oncol. 2021年10月13日在线版)

为了比较卡非佐米、达雷妥尤单抗、地塞米松(KdD)方案对比卡非佐米、地塞米松(Kd)方案在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效，该项随机化、多中心、开放标签Ⅲ期研究(CANDOR)入组既往1~3种疗法至少部分缓解的此类患者(≥18岁，ECOG PS评分0~2)，以2︰1的比例接受KdD或Kd方案治疗，按疾病分期、既往蛋白酶体抑制剂或抗CD38抗体暴露情况、既往治疗次数来分层。主要终点为无进展生存期(PFS)。

更新的PFS数据显示，2017年6月13日至2018年6月25日，共招募了466例患者，其中312例接受KdD，154例接受Kd。至2020年6月15日数据截止时，KdD组和Kd组的中位随访时间分别为27.8个月(IQR：25.6~29.5个月)和27.0个月(IQR：13.2~28.6个月)，中位PFS分别为28.6个月(95%CI 22.7个月~未达到)和15.2个月(95%CI 11.1~19.9个月;HR=0.59，95%CI 0.45~0.78，P<0.0001)。

两组最常见的≥3级治疗中出现的不良事件为血小板减少症(25% vs. 16%)、高血压(21% vs. 15%)、肺炎(18% vs. 9%)和贫血(17% vs. 15%)，严重不良事件发生率分别为63%和50%;导致死亡的不良事件分别为9%和5%，其中以感染性休克(5例 vs. 1例)和肺炎(4例 vs. 0例)最常见。安全性人群中治疗中出现的不良事件与主要分析一致，未见新的治疗相关死亡事件。

(编译 张弛)