美国加州大学旧金山分校Rugo等报告的monarchE研究显示，在高危早期乳腺癌患者中，辅助阿贝西利联合内分泌治疗(ET)具有可接受的安全性，患者报告结果(PRO)支持耐受性。大多数不良事件在联合药物治疗和/或剂量调整后是可逆和可控的，与已知的阿贝西利毒性特征一致。(Ann Oncol. 2022年3月23日在线版 DOI：10.1016/j.annonc.2022.03.006)

在monarchE研究中，阿贝西利联合ET作为激素受体阳性、HER-2阴性、高风险的早期乳腺癌的辅助治疗，与单独使用ET相比，显示出具有临床意义的无侵袭性疾病生存期改善。该研究报告了在中位随访27个月时进行的详细安全性分析和关键的PRO。

安全性人群包括接受至少一剂研究治疗的所有患者(5591例)。安全性分析包括常见和临床相关AE的发生率、管理和结果。评估了患者报告的与健康相关的生活质量、ET症状、疲劳和副作用负担。

与单独使用ET相比，将阿贝西利添加到ET导致更高的≥3级AE发生率(16.3% vs. 49.7%)，主要是实验室血细胞减少(例如，中性粒细胞减少19.6%且没有临床并发症)。阿贝西利治疗的患者经历了更严重的不良事件(SAE：13.3% vs. 7.8%)。 18.5%的患者因AE停用阿贝西利和/或ET，主要是由于1~2级AE(66.8%)。

AE采用联合用药(例如止泻药)、阿贝西利剂量保持(61.7%)和/或剂量减少(43.4%)进行管理。腹泻一般为低级(1~2级：77%);2~3级事件在第一个月发生率最高(20.5%)，大多数持续时间较短(≤7天)且未复发。

阿贝西利联合ET(2.5%)与ET(0.6%)相比，静脉血栓栓塞事件(VTE)发生率更高;在阿贝西利组中，观察到他莫昔芬与芳香化酶抑制剂相比VTE风险增加(4.3% vs. 1.8%)。PRO在两组间相似，包括“被治疗的副作用困扰”，除了腹泻。在≥3个月时，大多数患者报告“有点”或“有些”腹泻。

(编译 朱瑞)