韩国国立癌症中心Lim等报告的随机临床试验显示，在晚期上皮卵巢癌患者中，肿瘤细胞减灭术中加入腹腔热灌注化疗(HIPEC)并未改善无进展生存期和总生存期。虽然结果来自亚组分析，但在间期细胞减灭术中加入HIPEC可提高无进展生存期和总生存期。(JAMA Surg. 2022年3月9日在线版 DOI:10.1001/jamasurg.2022.0143)

在妇科恶性肿瘤中，卵巢癌的死亡率最高。对于接受了初次或间期细胞减灭术的卵巢癌妇女，HIPEC的生存益处缺乏数据。

该研究的目的是在Ⅲ期或Ⅳ期原发性晚期卵巢癌患者中，探讨初次或间期细胞减灭术后行HIPEC的临床疗效。

2010年3月2日至2016年1月22日，这项单盲随机临床试验在韩国2家机构进行，共有184例残留肿瘤小于1 cm的Ⅲ期或Ⅳ期卵巢癌患者被按照1︰1的比例随机分组，接受HIPEC(41.5℃;顺铂75 mg/m2，90分钟)或对照。主要终点是无进展生存期。关键的次要终点是总生存期和不良事件。末次随访时间为2020年1月10日，数据锁定时间为2020年2月17日。

结果显示，在184例随机分组的韩国女性中，92例被随机分配到HIPEC组(中位年龄52.0岁，IQR为46.0~59.5岁;对照组92例(中位年龄53.5岁，IQR为47.5~61.0岁)。中位随访69.4个月(IQR：54.4~86.3个月)后，对照组中位无进展生存期为18.8个月(IQR：13.0~43.2个月)，HIPEC组的中位无进展生存期为19.8个月(IQR：13.7~55.4个月;P=0.43)，对照组的中位总生存期为61.3个月(IQR：34.3个月~未报告)，HIPEC组为69.5个月(IQR：45.6个月~未报告;P=0.52)。

在新辅助化疗后的间期细胞减灭术亚组中，对照组的中位无进展生存期为15.4个月(IQR：10.6~21.1个月)，HIPEC组的中位无进展生存期为17.4个月(IQR：13.8~31.5个月;HR=0.60，95%CI 0.37~0.99，P=0.04);对照组的中位总生存期为48.2个月(IQR：33.8~61.3个月)，HIPEC组的中位总生存期为61.8个月(IQR：46.7个月~未报告;HR=0.53，95%CI 0.29~0.96，P=0.04)。

在初次细胞减灭术亚组中，对照组的中位无进展生存期为29.7个月(IQR：17.2~90.1个月)，HIPEC组为23.9个月(IQR：12.3~71.5个月);对照组的中位总生存期未达到，HIPEC组为71.3个月(IQR：45.6个月~未报告)。

(编译 崔莹莹)