美国MD Anderson癌症中心Wang等报告，套细胞淋巴瘤(MCL)患者接受嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法的最长随访显示，Brexucabtagene autoleucel(KTE-X19)在复发/难治患者中诱导了持久的持久缓解，且安全性可控，高危患者也有获益。(J Clin Oncol. 2022年6月4日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.02370)

KTE-X19自体抗CD19 CAR T细胞疗法获批治疗复发/难治性MCL。关键研究ZUMA-2入组1~5线治疗(包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂)失败的复发/难治性MCL患者，给予单次输注KTE-X19(2×106 个/kg)。

持久随访结果显示，中位随访35.6个月，所有68例接受治疗者的客观缓解率为91%(95%CI 81.8%~96.7%)，完全缓解率为68%(95%CI 55.2%~78.5%)，中位的缓解持续时间、无进展生存期和总生存期分别为28.2个月(95%CI 13.5~47.1个月)、25.8个月(95%CI 9.6~47.6个月)和46.6个月(95%CI 24.9个月~无法估计)。

事后分析表明，根据布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂暴露或高风险特征，在预先指定的亚组中，客观缓解率和持续缓解率是一致的。在探索性分析中，苯达莫司汀经治者可从KTE-X19中获益，但有T细胞功能减弱的趋势，在白细胞分离术6个月内对比12个月内给予苯达莫司汀的患者中，其影响更大。迟发性毒性不常见;在较长的随访期内治疗中出现的不良事件发生率只有3%。KTE-X19的持久益处与如下因素相关，包括应答者中CART细胞扩增的峰值和最小残留疾病对复发的预测价值。 (编译 王垚松)