IMPROVE研究是一项前瞻性、随机、非比较、开放标签、多中心的Ⅱ期研究，结果显示间歇性FOLFIRI-PANI策略可以降低治疗的毒性和耐药性。(摘要号 3503)

该研究将不可切除、既往未经治疗的RAS/BRAF野生型mCRC患者随机分为对照组(A)和试验组(B)，对照组接受持续FOLFIRI/PANI治疗，直至疾病进展;试验组接受8个周期的相同方案，然后进行无治疗间隙。两组治疗持续到疾病进展，随后重新开始长达8个周期的治疗，这种间歇策略一直持续到治疗进展。两组均每8周进行一次肿瘤评估。主要终点是1年无进展治疗生存期(PFSOT)。

结果显示，137例患者被随机分组(A组69例，B组68例)。患者的主要特征为(A/B组)：男性59%/61%;中位年龄62/66岁;PS 0分84%/72%;右半17%/15%;既往辅助治疗22%/29%;单一转移部位33%/26%。

中位随访18个月时(IQR：10~26个月)，A组和B组的中位PFSOT分别为12.6个月 17.6个月，1年PFSOT率分别为51.7%和61.3%。ORR(A组/B组)为64%/56%。每例患者FOLFIRI/PANI给药周期中位数(A组/B组)为13/12。主要3~4级毒性(A组/B组)为：皮肤毒性27%/13%，中性粒细胞减少23%/22%，腹泻13%/15%。

该研究表明，间歇性FOLFIRI-PANI策略可发生较长的PFS，并降低皮肤毒性，研究达到主要终点。

(编译 胡俊永)