美国Dana–Farber癌症研究所Richardson等报告，在新发的多发性骨髓瘤成人患者中，来那度胺、硼替佐米和地塞米松（RVD）三联疗法联合自体干细胞移植（ASCT）相对单用RVD与更长的无进展生存期（PFS）相关。本研究未见总生存获益。（N Engl J Med. 2022; 387:132-147. DOI: 10.1056/NEJMoa2204925）

新发的多发性骨髓瘤患者，RVD三联疗法联合ASCT继以来那度胺维持治疗（至疾病进展）的疗效尚未明确。

该项Ⅲ期随机试验入组接受了1个周期RVD治疗的、有症状的骨髓瘤成人患者（18~65岁），在RVD治疗2个周期联合干细胞动员后，等比分为单纯RVD组（RVD再治疗5个周期）或移植组（大剂量美法仑联合ASCT，之后RVD再治疗2个周期）。两组均接受来那度胺维持治疗，直至疾病进展、发生不可接受的不良事件或这两种情况均出现。主要终点为PFS。

结果显示：单纯RVD组和移植组分别入组357例和365例患者，中位随访76.0个月，发生了328例次疾病进展或死亡事件。单纯RVD组相对移植组的中位PFS分别为46.2个月和67.5个月（HR=1.53，95%CI 1.23~1.91，P<0.001），部分缓解率或更好缓解率分别为95.0%和97.5%（P=0.55），完全缓解率或更好缓解率分别为42.0%和46.8%（P=0.99），治疗相关≥3级不良事件率分别为78.2%和94.2%，5年生存率分别为79.2%和80.7%（HR=1.10，95%CI 0.73~1.65）。

（编译 张书语）