德国研究者Loibl等报告，对于三阴性乳腺癌（TNBC）患者，在新辅助化疗（NACT）中添加度伐利尤单抗显著提高了生存率，尽管有适度的pCR增加，但不受度伐利尤单抗辅助应用的影响。需要进一步的研究来明确早期TNBC治疗中，免疫检查点抑制剂（CPI）的最佳持续时间和治疗顺序。（Ann Oncol. 2022年8月9日在线版 doi: 10.1016/j.annonc.2022.07.1940）

对于早期乳腺癌，在NACT中加入CPI是一种很有前途的策略，但最佳的治疗持续时间目前尚不清楚。在GeparNuevo（NCT02685059）试验中，如先前报道的那样，向NACT中添加度伐利尤单抗可使pCR率适度增加，绝对增加9%（P=0.287）。

cT1b-cT4a-d期TNBC患者，接受度伐利尤单抗1.5 g或安慰剂（每28天方案）联合白蛋白结合型紫杉醇125mg/m2每周方案持续12周，继以4个周期的度伐利尤单抗或安慰剂联合表柔比星-环磷酰胺（EC，每14天方案）。术后没有继续使用度伐利尤单抗。主要终点是病理完全缓解（pCR）。次要终点包括无浸润性疾病生存期（iDFS）、无远处转移生存期（DDFS）和总生存期（OS）。

2016年6月至2017年10月，174例患者被随机分配。中位随访43.7个月后，共发生34起事件。尽管pCR率无显著升高，但3年iDFS率、DDFS率和OS率存在显著差别：度伐利尤单抗组iDFS率为85.6%，安慰剂组为77.2%（HR=0.48，95%CI 0.24~0.97，P=0.036）；DDFS率：91.7% vs. 78.4%（HR=0.31，95%CI 0.13~0.74，P=0.005）；OS率：95.2% vs. 83.5%（HR=0.24，95%CI 0.08~0.72，P=0.006）。

使用度伐利尤单抗的pCR患者的3年iDFS率为95.5%，未使用度伐利尤单抗的3年iDFS率为86.1%（HR=0.22，95%CI 0.05~1.06）。在非pCR队列中，3年iDFS率为76.3% vs. 69.7%（HR=0.67，95%CI 0.29~1.54）。多变量分析证实度伐利尤单抗效应独立于pCR效应。没有出现新的安全信号。

（编译 鲁雅丽）