加拿大多伦多大学Chow等报告的一项随机多中心开放标签Ⅲ期试验显示，美菲膜(Mepitel film，MF，一种透明、透气、有弹性的软聚硅酮薄膜)显著降低乳腺放射治疗患者的放射性皮炎(RD)。(J Clin Oncol. 2022年12月9日在线版)

RD在接受乳房放射治疗的患者中很常见。MF可降低RD，但两项随机对照试验的结果相互矛盾。该研究的目标是在有RD风险的患者中进行一项验证性随机对照试验。

患者被按照2∶1的比例随机分配接受MF或标准治疗。乳房肿瘤切除术后的大乳房(胸罩尺寸≥36英寸或罩杯尺寸≥C)或乳房切除术后的患者符合条件。分层因素包括手术类型、剂量分割和给药方式。主要终点为2级或3级RD(使用不良事件通用术语标准v5.0)。次要终点包括患者和临床医生报告的结果。

2020年1月至2022年5月，376例患者被纳入改良的意向治疗分析。与标准治疗相比，MF患者的2级或3级RD的发生率显著降低(15.5% vs. 45.6%;OR=0.20，P<0.0001)。在3级RD患者中，MF(2.8% vs. 13.6%;OR=0.19)和湿性脱屑(8.0% vs. 19.2%;OR=0.36)的获益仍然显著。

在使用辐射诱导皮肤反应评估量表评估患者和医疗保健提供者的联合评分时，MF组的评分明显较低(P<0.0001)。对于患者和临床医生报告的结果，辐射诱发皮肤反应评估量表上的个体项目也有利于MF。MF组的起泡/脱皮、红斑、色素沉着和水肿明显减少。3例患者因皮疹(2例)和过度瘙痒(1例)而过早取膜。

(编译 郭建力)