美国Dana-Farber癌症研究所Matulonis等报告的一项来自SORAYA研究的结果显示，Mirvetuximab Soravtansine(MIRV)在叶酸受体α(FRα)高表达的、铂类耐药的上皮性卵巢癌(PROC)患者中表现出一致的具有临床意义的抗肿瘤活性和良好的耐受性和安全性，这些患者既往接受了包括贝伐珠单抗在内的一至三线治疗，表明这一生物标志物在选择人群方面有重要进展。(J Clin Oncol. 2023年1月30日在线版)

PROC患者接受单药化疗获得的活性有限，毒性相当大。MIRV是一种靶向FRα的抗体偶联药物。SORAYA是一项单臂Ⅱ期研究，评估MIRV在PROC患者中的疗效和安全性。

SORAYA招募了FRα水平高的PROC患者，这些患者之前接受过1~3线治疗，包括必需的贝伐珠单抗。主要终点为研究者确认的客观缓解率(ORR)，缓解持续时间是关键的次要终点。

共入组106例患者，105例可评估疗效。所有患者之前都接受过贝伐珠单抗治疗，51%的患者接受过三线治疗方案，48%的患者接受过多ADP-核糖聚合酶抑制剂。中位随访13.4个月。ORR为32.4%(95%CI 23.6%~42.2%)，其中5例完全缓解，29例部分缓解。

中位缓解持续时间为6.9个月(95%CI 5.6~9.7个月)。在接受过1~2线治疗的患者中，研究者确认的ORR为35.3%(95%CI 22.4%~49.9%)，而在接受过3线治疗的患者中，ORR为30.2%(95%CI 18.3%~44.3%)。

暴露于多ADP核糖聚合酶抑制剂的患者的ORR为38.0%(95%CI 24.7%~52.8%)，未暴露于多ADP核糖聚合酶抑制剂的患者的ORR为27.5%(95%CI 15.9%~41.7%)。最常见的治疗相关不良事件(所有级别和3~4级)是视力模糊(41%和6%)、角膜病变(29%和9%)和恶心(29%和0%)。治疗相关不良事件分别在33%、20%和9%的患者中导致剂量延迟、减少和停药。

(编译 赵英诺)