英国卡迪夫大学Alan K.Burnett等公布的一项汇总数据表明，在化疗方案中增加gemtuzumab ozogamicin（Mylotarg，辉瑞）可以显著提高急性髓细胞白血病（AML）患者的5年生存率。不过，此药物已于2010年撤出美国市场。（Lancet Oncol. 2014, 15：986）

研究者注意到，在成人AML患者随机临床试验中，应用gemtuzumab ozogamicin （GO）联合标准诱导化疗发生了矛盾的结果。他们指出：“最终，考虑到可以接受的的早期死亡率，GO是否为患者带来更多的整体利益尚不清楚，并且最适宜的剂量与用药频率也不清楚。”

美国食品药品监督管理局于2000年批准应用GO治疗成人AML，但由于安全性问题， 2010年撤回了批件。

为了进一步研究GO，研究者对5项随机化研究的3325名受试者的个体化数据进行了meta分析，包括比较GO联合化疗药物与化疗药物单用的疗效。

结果显示，增加GO的剂量并没有提高患者的完全缓解率，但显著降低了患者的复发率（OR=0.81）以及提高了患者的5年存活率（OR=0.90）。在随访的6年里，低危组患者（按细胞遗传学特征分类）的生存期明显延长（OR=0.47），中危组患者也是如此（OR=0.84），但高危组患者没有获益。这些结果提示：AML患者应尽快进行细胞遗传学特征评价，据此低危患者可以应用GO，而高危患者避免应用GO。

Meta分析还显示，3 mg/m2与6 mg/m2的剂量疗效相同，但前者可以减少患者的早期死亡。

Burnett强调：“Meta分析证实，GO诱导化疗可显著提高无严重伴随疾病的AML患者的生存率。辉瑞公司目前需要赶快采取行动向FDA证明GO治疗AML的有效性。”

坦帕市南佛罗里达大学医的Mohamed A.  Kharfan - Dabaja博士在社论中同意作者的观点。他指出，“Meta分析的结果为FDA考虑重新批准GO提供了依据。”

MD安德森癌中心白血病部的Farhad Ravandi在评论时指出，“这项研究进一步支持在AML患者中除了阿糖胞苷加蒽环类药物诱导化疗外，小剂量GO也表现出了较好的疗效，尤其对细胞遗传学结果较好的患者。”

（编译 刘科宇 审校 邱林）