意大利罗UOC医学肿瘤学综合癌症中心Orlandi等报告，ERMES研究没有证明单独使用西妥昔单抗(Cet)维持治疗的非劣效性。尽管有更有利的安全性数据，但在氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康和西妥昔单抗(FOLFIRI/Cet)诱导后Cet单药维持治疗并不能推荐给所有患者，仅在某些情况下可以作为一种选择。(J Clin Oncol. 2024年1月5日在线版)

一旦实现疾病控制，基于抗EGFR的RAS/BRAF野生型(wt)转移性结直肠癌(mCRC)一线治疗的强度存在争议。抗EGFR单药治疗的降级策略是在降低细胞毒性的同时保持有疗效的潜在选择。

在这项多中心、开放标签、Ⅲ期试验中，未经治疗的RAS/BRAF wt mCRC患者被随机分配接受FOLFIRI/Cet，直到疾病进展(A组)或FOLFIRI/Cet治疗8个周期，然后单独进行Cet(B组)。共同主要终点是B组改良方案(mPP)人群(>8个周期)中的无进展生存期(PFS)非劣效于A组，且3~4级不良事件(AE)的发生率较低。

总体而言，606例患者被随机分配，其中300例分配到A组，306例分配到B组。中位随访时间为22.3个月。在mPP人群中，291例事件发生，B组和A组的PFS分别为10个月和12.2个月(非劣效性，P=0.43)。在意向治疗(ITT，≥一个周期)人群中，503例事件发生，PFS分别为9个月和10.7个月(P=0.39)。mPP人群B组和A组患者的总生存期分别为35.7个月(95%CI 30.62~40.16个月)和30.7个月(95%CI 25.26~34.63个月;HR=0.79，95%CI 0.59~1.06，P=0.119)，ITT人群B组和A组患者的总生存期分别为31.0个月(95%CI 27.33~35.49个月)和25.2个月(95%CI 22.03~32.96个月;HR= 0.89，95%CI 0.71~1.10，P =0.3)。B组在维持期的3~4级AE低于A组(20.2% vs. 35.1%)。

(编译 刘超)