新加坡国立癌症中心Tan等报告，接受奥拉帕利联合或不联合度伐利尤单抗两种方案的无进展生存期（PFS）都比预期的要长。接受该无化疗维持方案后，野生型BRCA铂敏感晚期三阴性乳腺癌（aTNBC）亚组患者获得持久的疾病控制。（Clin Cancer Res. 2024年2月16日在线版）

研究者在铂基化疗敏感的aTNBC患者中，探讨了PARP抑制剂联合或不联合程序性死亡配体-1（PD-L1）阻断作为无化疗维持治疗的疗效。

在Ⅱ期非比较DORA试验中，对一线或二线铂基化疗获得持续稳定（SD）或有完全/部分缓解（CR/PR）的TNBC患者（雌激素/孕激素受体表达≤10%）被按照1∶1的比例随机分组，接受奥拉帕利300 mg bid，联合或不联合度伐利尤单抗 1500 mg d1 每4周一次。主要目的是与持续铂基治疗的历史对照比较PFS。

45例患者被随机分组（23例单独接受奥拉帕利，22例联合用药；3例雌激素/孕激素受体表达为1%~10%）。中位随访9.8个月时，自随机化后的中位PFS在奥拉帕利组为4.0个月（95%CI 2.6~6.1个月），联合用药组为6.1个月（95%CI 3.7~10.1个月），均显著擅长历史对照组（P=0.0023和P< 0.0001）。

单药组和联合治疗组的临床获益率（SD≥24周或CR/PR）分别为44%（95%CI 23%~66%）和36%（95%CI 17%~59%）。无论种系BRCA突变或PD-L1状态如何，都可观察到持续的临床获益，但倾向于与既往铂治疗的CR/PR相关，特别是在奥拉帕利单独治疗组。没有报告新的安全性信号。

（编译 李小爽）