加拿大英属哥伦比亚大学Kwon等报告，在低危宫颈癌患者中，单纯子宫切除术患者的3年盆腔复发率不劣于根治性子宫切除术组，单纯性子宫切除术与较少的泌尿系统并发症相关。（N Engl J Med. 2024年2月29日在线版）

有观察性研究表明，ⅠA2 期（FIGO 2009）宫颈癌患者接受根治性子宫切除术和单纯子宫切除术的总生存率无差别；另有回顾性研究表明，ⅠB1 期宫颈癌患者的宫旁浸润概率小于 1%，符合低风险标准。这部分患者是否需要行根治性子宫切除尚有争议。

研究者设计了该项多中心、随机、非劣效性试验，比较低危宫颈癌（肿瘤≤2 cm，间质浸润有限）患者的根治性子宫切除术和单纯性子宫切除术的结局，包括淋巴结评估。主要结局是3年盆腔复发率，重要的次要结局包括盆腔无复发生存期、盆腔外无复发生存期、无复发生存期、总生存期（OS）；其他次要结局包括安全性、患者报告的结果等。

在接受随机分组的700例患者中（每组350例），根据2009年国际妇产科学联合会（FIGO）标准，大多数肿瘤为ⅠB1期（91.7%），组织类型为鳞状细胞癌（61.7%），1级或2级（59.3%）。

中位随访时间为4.5年，3年时的盆腔复发率在根治性子宫切除术组为2.17%，在单纯子宫切除术组为2.52%（绝对差别为0.35%；90%CI -1.62%~2.32%）。两种方案分析的结果相似。在单纯子宫切除术患者中，9/281 例（3.2%）微创手术患者和 2/57 例（3.5%）开放手术患者发生盆腔复发；在接受根治性子宫切除术的患者中，7/243 例（2.9%）微创手术患者和 3/99 例（3.0%）开放手术患者发生盆腔复发。两组各有 7 例患者发生死亡。手术方式与盆腔无复发生存期、盆腔外无复发生存期、无复发生存期或 OS 无明显关联。

单纯子宫切除术患者术中并发症发生率为 7.1%（24/338），根治性子宫切除术患者为 6.4%（22/344）。两组膀胱损伤发生率为 0.9% vs. 2.6%，输尿管损伤发生率为 0.9% vs. 1.5%。单纯子宫切除术组术后 4 周内手术相关不良事件发生率显著低于根治性子宫切除术组（42.6% vs. 50.6%；P = 0.04）。两组术后 4 周内尿失禁发生率为 2.4% vs. 5.5%（P = 0.048），4 周后尿失禁发生率为 4.7% vs. 11.0%（P = 0.003）；术后 4 周内尿潴留发生率为 0.6% vs. 11.0%（P<0.001），4 周后尿潴留发生率为 0.6% vs. 9.9%（P<0.001）。

欧洲癌症研究和治疗组织 （EORTC）的生活质量评估术前完成了 73.0%，手后完成了 56.3%~68.9%。总体而言，单纯子宫切除术组的患者在生活质量和性功能指标上似乎优于根治性子宫切除术组。 （编译 黄晓燕）