意大利天主教圣心大学Lorusso等报告，针BRCA突变和/或BRCAness表型的复发性卵巢癌患者，与医生选择的对照组化疗相比，Trabectedin未改善中位总生存，且显示更差的安全性。（J Clin Oncol. 2024年2月5日在线版）

文献证据表明，Trabectedin单药治疗对呈现BRCA突变和/或BRCAness表型的复发性卵巢癌（OC）患者有效。

一项前瞻性、开放标签、随机Ⅲ期MITO-23试验评估了携带BRCA1/2突变或BRCAness表型（即对≥2次含铂治疗有反应的患者）的复发性OC、原发性腹膜癌或输卵管癌患者接受Trabectedin 1.3 mg/m2每3周给药1次（A组）的活性和安全性，并与对照组中医生选择的化疗（B组；聚乙二醇脂质体多柔比星，拓扑替康，吉西他滨，每周一次紫杉醇，或卡铂）进行比较。主要终点是评估意向治疗人群的总生存期（OS）。

总体而言，来自21个MITO中心的244例患者被随机分配（A组122例，B组122例）。跨越70%的患者接受过≥3线化疗，35.7%的患者在入组前接受过多（ADP -核糖）聚合酶抑制剂（PARPi）。

两组间的中位OS无显著差别：A组为15.8个月，B组为17.9个月（P=0.304）。A组的中位无进展生存期为4.9个月，B组为4.4个月（P=0.897）。在208例可评估疗效的患者中，A组的客观缓解率为17.1%，B组为21.4%，中位缓解持续时间相似（分别为5.62个月和5.66个月）。

根据BRCA突变状态、化疗类型、PARPi的既往治疗和/或无铂间隔，在预先指定的亚组分析中没有观察到Trabectedin的优越性。与对照化疗相比，Trabectedin组出现≥3级不良事件（AE）、严重AE和严重药物不良反应的频率更高。 （编译 黄晓燕）