德国研究者Grimm等报告，在转移性尿路上皮癌（mUC）患者中，一线应用纳武利尤单抗虽然提高了客观缓解率，但进展事件多见。二线/三线的纳武利尤单抗联合伊匹单抗并未提高缓解率。不过，添加大剂量伊匹单抗可能改善mUC患者的肿瘤应答和生存率。（JAMA Oncol. 2024年5月9日在线版）

纳武利尤单抗获批用于含铂化疗后的mUC，有研究表明其联合大剂量伊匹单抗可改善患者预后。

为了评估纳武利尤单抗联合伊匹单抗的量体裁衣式免疫增强疗法对mUC患者的有效性和安全性，该项Ⅱ期非随机化试验于2017年8月8日至2021年2月18日在德国和奥地利的26个站点开展，将mUC患者（卡氏评分≥70%，有可丈量的疾病）分为两个队列，队列1接受一线或二线/三线纳武利尤单抗联合递增剂量的伊匹单抗，队列2接受二线/三线纳武利尤单抗联合大剂量伊匹单抗。所有患者初始接受4剂纳武利尤单抗（240 mg q14）。第8周无应答者接受纳武利尤单抗联合伊匹单抗（每3周1次）。主要终点为客观缓解率。

结果显示，该研究包括169例患者，中位年龄为68岁（37~84岁），其中118例（69.8%）为男性。队列1包括42例纳武利尤单抗一线治疗者和44例二线/三线治疗者，队列2共包括83例患者。

队列1的一线患者、队列1的二线/三线患者、队列2所有患者的中位随访时间分别为10.4个月（IQR：4.2~23.5个月）、7.5个月（IQR：3.1~23.8个月）和6.2个月（IQR：3.2~22.7个月），其中纳武利尤单抗诱导的缓解率依次为29%（12/42）、23%（10/44）和20%（17/83），量体裁衣式方案的缓解率依次为48%（90%CI 34%~61%，20/42）、27%（90%CI 17%~40%，12/44）和33%（90%CI 23%~42%，27/83），Kaplan-Meier方法评估的3年总生存率分别为32%（95%CI 17%~49%）、19%（95%CI 8%~33%）和34%（95%CI 23%~44%）。

（编译 张书语）