美国威斯康辛医Shah等报告，在复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者中，现场适应性制备的、慢病毒抗CD20/抗CD19双靶点（LV20.19）嵌合抗原受体（CAR）T细胞是可行的、安全的和有效的，其最佳总缓解率为100%，具有良好的安全性，且迄今为止很少复发。（J Clin Oncol. 2025年3月31日在线版）

MCL是一种侵袭性B细胞恶性肿瘤，以t（11；14）和表达CD20为特征。为了改善仅靶向CD19的CAR T细胞疗法的结局，该项Ⅰ/Ⅱ期研究使用LV20.19 CAR T细胞，用于二线治疗失败或移植后复发的、或难治性的MCL患者。

LV20.19 CAR T细胞通过CliniMACS Prodigy现场制备，使用适应性的8~12天流程优化最终CAR产品，以增加幼稚型和干细胞记忆（SCM）型等T细胞的数量。

结果显示，17例复发/难治性MCL患者接受了2.5×10⁶个细胞/kg的单剂量LV20.19 CAR T细胞治疗，其中Ⅰ期阶段有3例患者，Ⅱ期阶段有14例患者。最佳总缓解率（ORR）为100%，其中完全缓解（CR）率为88%，部分缓解率为12%，跨越了Ⅱ期阶段第90天CR率的疗效阈值。

数据截止时，2例患者复发；中位随访15.8个月时，中位无进展生存期和总生存期均未达到。细胞因子释放综合征有16例（94%），均为1~2级。在最初的28天内，免疫效应细胞相关的神经毒性综合征有3例（18%），其中2例出现了可逆的3级毒性。3例患者出现了非复发性死亡事件。

最终的LV20.19 CAR产品富含更高百分比的T-SCM/T-naive细胞，大多数患者在单采后8天内接受了CAR T细胞治疗。

（编译 朱佳鑫）