美国范德堡大学医学中心Lentz等报告，针对不确定性质的、直径为10~30 mm的周围肺结节进行活检时，导航支气管镜检查与经胸针吸活检的诊断准确性相同，且并发症较少。（N Engl J Med. 2025年5月18日在线版; 2025 ATS年会）

每年，数以百万计的肺结节被偶然发现或通过肺癌筛查被发现，许多肺结节需要接受活检以辨明是癌症还是良性疾病。导航支气管镜检查和计算机断层扫描引导下的经胸针吸活检通常被用于周围型肺结节患者的活检，但这两种方法的相对诊断准确性尚不清楚。

在这项多中心、随机、平行分组、非劣效性设计的试验（VERITAS）中，研究者自美国7个中心纳入中危或高危的、外周肺结节直径10~30 mm的患者，分予导航支气管镜检查或经胸针吸活检。患者的预计患癌概率至少为10%（来自医生判断的中位数为75%，来自定量预测模型的约为30%）。实性结节占82.5%，87.6%的结节位于肺外侧1/3。

主要终点为诊断准确性，其定义为活检显示特定诊断（癌症或特定良性疾病）患者的百分比，且该诊断通过12个月的临床随访被确认为准确（非劣效性边界，10%）。次要终点包括手术并发症，如气胸的发生。

结果显示，234例（其中5例失访）患者被纳入主要终点分析，其中导航支气管镜组119例，经胸针吸活检组110例，患者的中位年龄分别为66岁和68岁，女性分别占47.1%和49.6%，白人分别占90.9%和92.9%，有创操作持续时间中位数分别为36分钟和25分钟；两组分别有94例（79.0%）和81例（73.6%）患者的活检诊断结果在第12个月时被确认是准确而有特异性的，绝对率差为5.4%（95%CI -6.5%~17.2%；非劣效性检验，P=0.003；优效性检验，P=0.17），手术并发症发生率分别为5%和29.2%。

导航支气管镜组121例患者中有4例（3.3%）、经胸针吸活检组113例患者中有32例（28.3%）发生了气胸，并分别导致1例（0.8%）和13例（11.5%）患者接受放置胸管、住院或两者都需要。没有导致医疗干预或死亡的出血事件。

研究解读

研究者认为，在对周围型肺结节患者进行组织活检诊断时，导航支气管镜是一种“由内向外”的操作，CT引导下经胸针吸活检是一种“由外向内”的操作，他们的研究证实前者优于后者。以前对这两种有创检查方法的诊断准确性估计值依赖于单组研究，这些研究具有高风险的选择偏倚、转诊偏倚和发表偏倚，这些局限性促进了随机试验比较研究的开展。

有评论者指出，导航支气管镜检查的诊断准确性“好于预期”和经胸针吸活检的诊断准确性“相对较差”，其关键可能是参与中心在介入肺病学方面的特殊专长不同，因为这两种有创操作的成功率明显取决于操作者。因此，该研究结果的普遍性取决于检查设备的可用性和当地医生的专业水平。

（编译 杨柳）