澳大利亚布莱克敦和韦斯特米德医院肿瘤内科Gao等报告的非随机临床试验显示，联合使用抗程序性细胞死亡1蛋白药物/细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）阻断剂的免疫治疗在晚期妇科透明细胞癌（CCC）患者中显示出令人鼓舞的活性和较高的持久缓解率。该方案值得在未满足医疗需求的患者群体中进一步研究。（JAMA Oncol. 2025年7月3日在线版）

妇科CCC是侵袭性恶性肿瘤，对化疗的应答率低。转移性疾病患者的治疗仍然是一个重要的未满足需求的领域。该研究的目的是评价纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗晚期妇科CCC的疗效。

该项前瞻性多中心Ⅱ期非随机临床试验（MoST-CIRCUIT）纳入了选定的罕见的晚期癌症患者。2021年8月至2024年2月，该试验在澳大利亚和新西兰的17个中心招募了患有晚期透明细胞卵巢癌（CCOC）/透明细胞子宫内膜癌（CCEC）的患者，这些患者之前接受过最多1个疗程的全身治疗。

患者接受纳武利尤单抗3 mg/kg
和伊匹木单抗1 mg/kg，每3周给药，共4次；随后接受纳武利尤单抗480 mg，每4周，共96周；直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

联合主要终点是根据RECIST 1.1版标准评估的客观缓解率（ORR）和6个月的无进展生存（PFS）率，次要终点是中位总生存期、PFS和治疗相关毒性作用。

结果共入组28例患者，中位年龄为55岁（34~77岁）。CCOC 24例，CCEC 4例；19例（68%）曾接受过治疗。总体ORR为54%（95%CI 35%~71%），完全缓解3例（12%），部分缓解12例（42%）；CCOC组的ORR为55%（95%CI 35%~73%），CCEC组为50%（95%CI 9%~91%）。中位缓解持续时间尚未达到，所有缓解仍在持续。6个月的PFS率为58%（95%CI 39%~74%），中位总生存期尚未达到。共有9例患者（35%）发生3级或4级免疫相关不良事件，1例患者发生5级心肌炎。

（编译 郝云）