美国南加州大学Norris综合癌症中心Daneshmand等报告，在卡介苗无反应的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中，TAR-200单药治疗的耐受性良好，具有较高的完全缓解率、持久的缓解和延长的无病生存。在卡介苗无反应的原位癌中，与TAR-200联合cetrelimab或cetrelimab单药相比，TAR-200单药治疗提供了更有利的风险收益。（J Clin Oncol. 2025年7月30日在线版）

TAR-200是一流的膀胱内药物释放系统，能在膀胱中持续输送吉西他滨。TAR-200单用或与cetrelimab（PD-1抑制剂）联用可改善卡介苗无反应的高危NMIBC患者的预后，这些患者不适合或拒绝根治性膀胱切除术。

在这项Ⅱb期平行队列研究（SunRISe-1）中，伴有/不伴乳头状病变的卡介苗无反应的原位癌（CIS）患者接受了TAR-200单药治疗（队列2，C2）、TAR-200联合cetrelimab（C1）或cetrelimab单药（C3）治疗。卡介苗无反应的、仅有高危乳头状病变的NMIBC患者接受TAR-200单药（C4）治疗。TAR-200给药至第24个月。cetrelimab给药至第18个月。

主要终点是集中确认的总体完全缓解（CR）率（C1~C3）或无病生存（DFS）率（C4）。

结果显示，在数据截止时（2025年3月31日），C1~C4队列分别有53例、85例、28例和52例患者接受了对应的治疗。在C2队列中，CR率和中位缓解持续时间分别为82.4%（95%CI 72.6%~89.8%）和25.8个月（95%CI 8.3个月~未达到）。在C4队列中，6个月、9个月和12个月的DFS率分别为85.3%（95%CI 71.6%~92.7%）、81.1%（95%CI 66.7%~89.7%）和70.2%（95%CI 51.6%~82.8%）。C1队列和C3队列的CR率分别为67.9%（95%CI 53.7%~80.1%）和46.4%（95%CI 27.5%~66.1%）。

在C2、C4、C1、C3队列中，≥3级治疗相关不良事件发生率分别为12.9%、13.5%、37.7%和7.1%，严重治疗相关不良事件发生率分别为5.9%、5.8%、15.1%和3.6%。研究没有发现治疗相关的死亡事件。

（编译 刘洋）