荷兰格罗宁根大学医学中心van Meerten等报告，在未经布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）治疗的、复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者中，brexucabtagene autoleucel（brexu-cel）获得了91%的客观缓解率（ORR）和73%的完全缓解（CR）率，研究的主要终点已实现。估计的12个月无进展生存期（PFS）率、持续缓解（DOR）率和总生存（OS）率分别为75%、80%和90%。与既往结果一致，brexu-cel显示出较高的ORR及相似的安全特征。（Blood.2025年10月29日在线版）

brexu-cel是一种自体抗CD19 CAR T细胞疗法，已获美国批准用于复发/难治性MCL成人患者，且欧盟也批准期用于≥2线治疗（包括BTKi）失败后的应用。其批准依据ZUMA-2队列1的结果，该研究中brexu-cel对BTKi经治的复发/难治性MCL患者（60例）显示出93%的客观缓解率（ORR）和67%的完全缓解率（CR）。

本文报告ZUMA-2队列3的主要结果，即在未经BTKi治疗的、复发/难治性MCL成人患者中brexu-cel（2×10⁶个抗CD19 CAR T细胞/Kg）的疗效。主要终点为由独立影像学评审委员会（IRRC）评估的ORR。

结果显示，截至2023年11月26日，共纳入95例患者，其中86例接受brexu-cel治疗，中位随访时间为15.5个月。ORR为91%（95%CI 82.5%~95.9%，P<0.0001；86例），CR率为73%（95%CI 62.6%~82.2%），提示主要终点已实现。估计的12个月PFS率、DOR率和OS率分别为75%、80%和90%。在95例纳入患者中，ORR为82%，CR率为66%，12个月PFS率和OS率分别为73%（95%CI 62.1%~80.8%）和85%（95%CI 75.6%~90.7%）。

大多数（88%）患者出现≥3级的、治疗相关的不良事件，包括4例治疗相关5级事件。

（编译 邓秋菊）