美国Dana-Farber癌症研究所Mayer等报告，结合camizestrant联合CDK4/6抑制剂的临床疗效、可控的安全性以及整体健康状况（GHS）/生活质量（QoL）恶化风险降低，SERENA-6试验的患者报告结局（PRO）数据支持，对于一线芳香化酶抑制剂（AI）联合CDK4/6抑制剂治疗期间出现ESR1突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，在疾病进展前换用camizestrant联合CDK4/6抑制剂方案作为一种潜在的新治疗策略，以优化和改善患者结局。（Ann Oncol. 2025年10月20日在线版）

在SERENA-6试验中，对于HR阳性晚期乳腺癌患者，在一线AI联合CDK4/6抑制剂治疗期间出现ESR1突变时，从AI转换为camizestrant并继续使用CDK4/6抑制剂，与继续使用AI联合CDK4/6抑制剂相比，在无进展生存期方面取得了有统计学意义且具有临床意义的改善，并降低了GHS/QoL恶化的风险（HR=0.54）。在此报告PRO的是额外数据。

患者在预设时间点完成PRO问卷，包括欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）的肿瘤特异性生活质量核心问卷30（QLQ-C30）、乳腺癌特异性问卷（QLQ-BR23）以及患者对治疗耐受性的整体印象（PGI-TT）。所有的PRO终点和分析均为预设，包括疼痛、躯体功能、乳腺癌症状以及上肢症状所有的至恶化时间（TTD）等次要终点。

两组患者的EORTC QLQ-C30和EORTC QLQ-BR23基线评分相似。与AI联合CDK4/6抑制剂相比，换用camizestrant联合CDK4/6抑制剂延迟了患者报告的癌症症状的TTD，如疼痛（HR=0.57，95%CI 0.37~0.86）、疲劳（HR=0.75，95%CI 0.46~1.24）、气短/呼吸困难（HR=0.52，95%CI 0.28~0.93）、乳腺癌症状（HR=0.59，95%CI 0.28~1.24）、上肢症状（HR=0.69，95%CI 0.34~1.39）、功能情况（躯体功能：HR=0.74，95%CI 0.44~1.24）、角色功能（HR=0.73，95%CI 0.48~1.10）和情绪功能（HR=0.51，95%CI 0.29~0.87），并降低了恶化风险。

在大多数时间点，大部分患者报告他们“完全不受”或“稍微受”癌症治疗副作用困扰（例如，第2周：camizestrant联合CDK4/6抑制剂组86% vs. AI联合CDK4/6抑制剂组82%）。 （编译 黄亦玫）